Come Synoste ha accelerato la R&S di dispositivi medici portando i test in sede
La start-up finlandese di tecnologia medica Synoste aveva bisogno della piena proprietà e controllo dei propri test per accelerare la R&S del suo dispositivo impiantabile per l'allungamento degli arti. Portando i test in sede con il sistema Instron ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion, Synoste ha eliminato l'esternalizzazione, ottenuto un accesso più rapido ai dati e aggiunto la capacità di test torsionali, avvicinandosi più che mai alle sperimentazioni cliniche.
Informazioni
Synoste è una start-up finlandese di tecnologia medica fondata nel 2012 che sviluppa dispositivi medici intelligenti e impiantabili per l'allungamento minimamente invasivo degli arti e la correzione di deformità scheletriche. L'azienda è stata acquisita da Globus Medical nel 2020
Sede
Espoo, Finlandia
Soluzioni scheletriche innovative e orientate al paziente
Come start-up finlandese, Synoste si sta facendo un nome nel settore attraverso lo sviluppo di soluzioni mediche di nuova generazione e orientate al paziente per il trattamento e la correzione di deformità scheletriche. Il loro primo prodotto: un dispositivo completamente impiantabile per l'allungamento degli arti inferiori che utilizza materiali intelligenti e tecnologie innovative.
La sfida: piena proprietà e controllo per una R&S più rapida e affidabile
Come spin-off dell'Università di Aalto, al team di Synoste è stato permesso di continuare a utilizzare la macchina di prova servoidraulica tradizionale dell'università per la loro R&S. Sebbene il sistema fosse situato al di fuori del laboratorio Synoste e condiviso con altri dipartimenti — limitandone la disponibilità — era una soluzione praticabile all'epoca, poiché il fondatore Harri Hallila e il Principal Mechanical Engineer Ryan Livingston lo conoscevano già.
Con il progredire dello sviluppo del prodotto, è diventato chiaro che la maggior parte dei problemi affrontati da Synoste erano legati al fatto di non avere il sistema in sede.
Le sfide principali includevano:
- Disponibilità e controllo limitati su un sistema di prova servoidraulico condiviso e fuori sede
- Incertezza sulle condizioni dell'apparecchiatura e sulla calibrazione della cella di carico a causa della mancanza di proprietà
- Cicli di feedback ritardati che rallentavano la R&S iterativa, poiché nuove domande emergevano con ogni serie di risultati
- Crescente complessità e volume dei requisiti di test che superavano ciò che il sistema condiviso poteva supportare
- La necessità di un unico sistema abbastanza flessibile da soddisfare sia le esigenze immediate che i piani di R&S a lungo termine
"Poiché Synoste non possedeva il sistema su cui facevamo affidamento, è diventato un rischio enorme", ha affermato Hallila. "E se qualcosa si fosse rotto durante l'uso di un altro dipartimento? Come potevamo essere sicuri che la cella di carico fosse sempre calibrata? Non avevamo il controllo di cui avevamo bisogno, e queste erano domande che dovevamo evitare."
Con il proseguire della ricerca e l'aumento dei requisiti di test sia in quantità che in complessità, è diventato chiaro a Synoste che l'unica strada da percorrere era possedere le proprie risorse di test portando i test in sede con la propria attrezzatura. Come start-up, era essenziale che questo investimento di capitale fosse un unico sistema che soddisfacesse le loro esigenze immediate e si adattasse ai piani a lungo termine.
"È diventato ovvio per il nostro team che dovevamo cercare un nuovo fornitore", ha affermato Hallila. "Ci siamo resi conto che il potenziale dei sistemi del nostro attuale fornitore era insufficiente per le nostre esigenze. Avevamo bisogno di un sistema, in sede, che fosse veramente flessibile e potesse soddisfare la gamma di test richiesti in un ambiente di R&S."
Con il tempo come fattore critico, Hallila aveva bisogno di una soluzione affidabile, facile da usare e ben supportata.
"Questa nuova partnership è cruciale per il successo della nostra ricerca e dello sviluppo del prodotto", ha affermato Hallila. "Si riduce alla nostra necessità di collaborare con un'azienda di cui possiamo fidarci."
La soluzione: ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion per test flessibili in sede
Lavorando all'interno di una nuova struttura con uno spazio di laboratorio dedicato, pulito e silenzioso, Synoste ha immediatamente esaminato le opzioni per le macchine di prova elettrodinamiche. Hanno scoperto che il design delle macchine Instron® ElectroPuls® e dei sistemi di controllo, insieme ai pacchetti di formazione e supporto di Instron, avrebbero permesso al loro piccolo team di iniziare a lavorare in modo efficace e sicuro in tempi minimi.
L'ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion si è distinto per la sua capacità di:
- Eseguire test sia assiali che torsionali in un unico strumento
- Supportare valutazione pratica e formazione direttamente con gli ingegneri Instron prima dell'acquisto
- Integrarsi con il software WaveMatrix3™ per lo sviluppo flessibile di metodi di test
- Adattarsi per soddisfare sia le esigenze di test immediate di Synoste che i piani di R&S a lungo termine
"Non avevamo esperienza nell'uso dei sistemi Instron o del loro software", ha affermato Livingston. "Harri ed io abbiamo trovato positivo poter visitare la sede centrale di Instron a High Wycombe e acquisire esperienza pratica con il sistema e il suo software, WaveMatrix3. Tutto questo è avvenuto prima dell'acquisto dello strumento ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion, ed è stato cruciale per la nostra decisione di acquisto."
"Abbiamo acquistato la variante linear-torsion perché sapevamo che non solo sarebbe stata utile immediatamente, ma avrebbe permesso una gamma molto più ampia di test in futuro."
Ryan Livingston
Principal Mechanical Engineer
I risultati: dati più rapidi, piena proprietà e capacità di test ampliata
Dopo aver acquistato il nuovo strumento, il team di Synoste ha lavorato con il contatto del servizio Instron locale per alcune visite post-installazione e sessioni di formazione.
I risultati principali includono:
✅ Eliminata l'esternalizzazione | Da quando ha iniziato a utilizzare il sistema ad agosto, Synoste ha smesso completamente di esternalizzare ai laboratori di test a contratto.
✅ Accesso più rapido ai dati | La piena accessibilità al proprio sistema consente al team di generare più dati, più rapidamente — esattamente ciò che serve per portare il prodotto sul mercato.
✅ Aggiunta capacità di test torsionali | La sorpresa più grande del nuovo sistema è stato il valore dei test di torsione. "Abbiamo acquistato la variante linear-torsion perché sapevamo che non solo sarebbe stata utile immediatamente, ma avrebbe permesso una gamma molto più ampia di test in futuro", ha affermato Livingston. "Se non avessimo avuto questa capacità, il nostro modo di pensare al prodotto sarebbe stato diverso. Guardando indietro, sarebbe stato un errore ordinare una macchina senza capacità torsionali."
✅ Posizionati per la fase successiva | Con questi nuovi dati, Synoste è più vicina che mai a completare la fase di R&S — il prossimo passo sono le sperimentazioni cliniche.
Fornire valore dove conta di più
Portando i test completamente in sede con il sistema ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion, Synoste ha ottenuto il controllo, la velocità e la flessibilità necessari per avvicinare il proprio dispositivo impiantabile per l'allungamento degli arti ai pazienti — senza dipendere da attrezzature condivise o laboratori esterni per arrivarci.
