Cómo Synoste aceleró el I+D de dispositivos médicos al internalizar las pruebas
La empresa emergente finlandesa de tecnología médica Synoste necesitaba la propiedad y el control total de sus pruebas para acelerar el I+D de su dispositivo implantable de alargamiento de extremidades. Al internalizar las pruebas con el sistema de torsión lineal Instron ElectroPuls® E3000, Synoste eliminó la subcontratación, obtuvo un acceso más rápido a los datos y añadió la capacidad de realizar pruebas de torsión, lo que les sitúa más cerca que nunca de los ensayos clínicos.
Acerca de
Synoste es una empresa emergente finlandesa de tecnología médica fundada en 2012 que desarrolla dispositivos médicos inteligentes e implantables para el alargamiento de extremidades mínimamente invasivo y la corrección de deformidades esqueléticas. La empresa fue adquirida por Globus Medical en 2020.
Ubicación
Espoo, Finlandia
Soluciones esqueléticas pioneras y respetuosas con el paciente
Como empresa emergente finlandesa, Synoste se está labrando un nombre en el sector mediante el desarrollo de soluciones médicas de última generación y respetuosas con el paciente para el tratamiento y la corrección de deformidades esqueléticas. Su primer producto: un dispositivo totalmente implantable para el alargamiento de las extremidades inferiores que utiliza materiales inteligentes y tecnologías novedosas.
El desafío: Propiedad y control totales para un I+D más rápido y fiable
Como spin-off de la Universidad Aalto, el equipo de Synoste obtuvo permiso para seguir utilizando la máquina de pruebas servohidráulica tradicional de la universidad para su I+D. Aunque el sistema estaba ubicado fuera del laboratorio de Synoste y se compartía con otros departamentos —lo que limitaba su disponibilidad—, era un acuerdo viable en aquel momento, ya que el fundador Harri Hallila y el ingeniero mecánico principal Ryan Livingston ya estaban familiarizados con él.
A medida que avanzaba el desarrollo del producto, quedó claro que la mayoría de los problemas a los que se enfrentaba Synoste se centraban en no disponer del sistema en sus propias instalaciones.
Los retos principales incluían:
- Disponibilidad y control limitados sobre un sistema de pruebas servohidráulico compartido y externo
- Incertidumbre sobre el estado del equipo y la calibración de la célula de carga debido a la falta de propiedad
- Bucles de retroalimentación retrasados que ralentizaron la I+D iterativa, ya que surgían nuevas preguntas con cada conjunto de resultados
- Complejidad y volumen crecientes de los requisitos de prueba que superaron la capacidad del sistema compartido
- La necesidad de un sistema único lo suficientemente flexible como para satisfacer tanto las necesidades inmediatas como los planes de I+D a largo plazo
«Al no ser Synoste la propietaria del sistema del que dependíamos, se convirtió en un riesgo enorme», afirmó Hallila. «¿Qué pasaría si algo se rompiera durante el uso de otro departamento? ¿Cómo podíamos estar seguros de que la celda de carga estaba siempre calibrada? No teníamos el control que necesitábamos, y estas eran preguntas que debíamos evitar».
A medida que su investigación continuaba y los requisitos de las pruebas crecían tanto en cantidad como en complejidad, Synoste vio claro que el único camino a seguir era poseer sus propios recursos de ensayo mediante la internalización de las pruebas con su propio equipo. Como empresa emergente, era esencial que esta inversión de capital fuera un sistema único que satisficiera sus necesidades inmediatas y que, al mismo tiempo, fuera escalable para respaldar sus planes a largo plazo.
«Para nuestro equipo resultó obvio que necesitábamos buscar un nuevo proveedor», dijo Hallila. «Nos dimos cuenta de que el potencial de los sistemas de nuestro proveedor actual era insuficiente para nuestras necesidades. Necesitábamos un sistema propio que fuera verdaderamente flexible y pudiera atender a la gama de pruebas requeridas en un entorno de I+D».
Siendo el tiempo un factor crítico, Hallila necesitaba una solución que fuera fiable, fácil de usar y que contara con un buen soporte técnico.
«Esta nueva asociación es crucial para el éxito de nuestra investigación y el desarrollo de productos», afirmó Hallila. «Todo se reduce a nuestra necesidad de asociarnos con una empresa en la que podamos confiar».
La solución: ElectroPuls® E3000 de torsión lineal para pruebas internas flexibles
Al trabajar en unas nuevas instalaciones con un espacio de laboratorio dedicado, limpio y silencioso, Synoste buscó inmediatamente opciones de máquinas de pruebas electrodinámicas. Descubrieron que el diseño de las máquinas y los sistemas de control Instron® ElectroPuls®, junto con los paquetes de formación y soporte de Instron, permitirían a su pequeño equipo empezar a trabajar de forma eficaz y segura en un tiempo mínimo.
El ElectroPuls® E3000 de torsión lineal destacó por su capacidad para:
- Realizar pruebas tanto axiales como de torsión en un solo instrumento
- Permitir la evaluación práctica y la formación directamente con los ingenieros de Instron antes de la compra
- Integrarse con el software WaveMatrix3™ para el desarrollo flexible de métodos de prueba
- Escalar para satisfacer tanto las necesidades de pruebas inmediatas de Synoste como sus planes de I+D a largo plazo
«No teníamos experiencia en el uso de los sistemas de Instron ni de su software», dijo Livingston. «Harri y yo consideramos una experiencia positiva el poder visitar la sede central de Instron en High Wycombe y adquirir experiencia práctica con el sistema y su software, WaveMatrix3™. Todo esto ocurrió antes de comprar el instrumento ElectroPuls® E3000 de torsión lineal, y fue crucial para nuestra decisión de compra».
«Compramos la variante de torsión lineal porque sabíamos que no solo sería útil de inmediato, sino que permitiría una gama mucho más amplia de pruebas en el futuro».
Ryan Livingston
Ingeniero mecánico principal
Los resultados: Datos más rápidos, propiedad total y mayor capacidad de pruebas
Tras la compra de su nuevo instrumento, el equipo de Synoste trabajó con su contacto local del servicio técnico de Instron en algunas visitas posteriores a la instalación y sesiones de formación.
Los resultados clave incluyen:
✅ Eliminación de la subcontratación | Desde que empezó a utilizar el sistema en agosto, Synoste ha dejado de subcontratar por completo a laboratorios de pruebas externos.
✅ Acceso más rápido a los datos | La accesibilidad total a su propio sistema permite al equipo generar más datos y con mayor rapidez, exactamente lo que se necesita para lanzar su producto al mercado.
✅ Adición de capacidad de pruebas de torsión | La mayor sorpresa del nuevo sistema fue el valor de las pruebas de torsión. «Compramos la variante de torsión lineal porque sabíamos que no solo sería útil de inmediato, sino que permitiría una gama mucho más amplia de pruebas en el futuro», dijo Livingston. «Si no hubiéramos tenido esta capacidad, nuestra forma de pensar sobre el producto sería diferente. Mirando hacia atrás, habría sido un error pedir una máquina sin capacidades de torsión».
✅ Preparados para la siguiente fase | Con estos nuevos datos, Synoste está más cerca que nunca de finalizar su fase de I+D; su siguiente paso son los ensayos clínicos.
Aportando valor donde más importa
Al internalizar totalmente las pruebas con el sistema de torsión lineal ElectroPuls® E3000, Synoste obtuvo el control, la velocidad y la flexibilidad necesarios para acercar su dispositivo implantable de alargamiento de extremidades a los pacientes, sin depender de equipos compartidos ni de laboratorios externos para lograrlo.
