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Wie Synoste die F&E von Medizinprodukten durch die Verlagerung der Tests ins eigene Haus beschleunigte

Das finnische Medizintechnik-Startup Synoste benötigte volle Eigenverantwortung und Kontrolle über seine Tests, um die F&E für sein implantierbares Gliedmaßenverlängerungsgerät zu beschleunigen. Durch die Verlagerung der Tests ins eigene Haus mit dem Instron ElectroPuls® E3000 Linear-Torsionssystem eliminierte Synoste das Outsourcing, erhielt schnelleren Zugang zu Daten und erweiterte die Torsionsprüffähigkeit – was sie näher denn je an klinische Studien brachte.

Über

Synoste ist ein finnisches Medizintechnik-Startup, das 2012 gegründet wurde und intelligente, implantierbare Medizinprodukte zur minimalinvasiven Gliedmaßenverlängerung und Korrektur von Skelettdeformitäten entwickelt. Das Unternehmen wurde 2020 von Globus Medical übernommen.

Standort

Espoo, Finnland

Wegweisende patientenfreundliche Skelettlösungen

Als finnisches Startup macht sich Synoste in der Branche einen Namen durch die Entwicklung von patientenfreundlichen Medizintechnik-Lösungen der nächsten Generation zur Behandlung und Korrektur von Skelettdeformitäten. Ihr erstes Produkt: ein vollständig implantierbares Gerät zur Verlängerung der unteren Gliedmaßen, das intelligente Materialien und neuartige Technologien verwendet.

Die Herausforderung: Volle Eigenverantwortung und Kontrolle für schnellere, zuverlässigere F&E

Als Ausgründung der Aalto-Universität durfte das Synoste-Team die traditionelle servohydraulische Prüfmaschine der Universität für seine F&E weiterhin nutzen. Obwohl das System außerhalb des Synoste-Labors stand und mit anderen Abteilungen geteilt wurde – was seine Verfügbarkeit einschränkte – war es zu diesem Zeitpunkt eine praktikable Lösung, da Gründer Harri Hallila und der leitende Maschinenbauingenieur Ryan Livingston bereits damit vertraut waren.

Mit fortschreitender Produktentwicklung wurde deutlich, dass die meisten Probleme, mit denen Synoste konfrontiert war, darauf zurückzuführen waren, dass das System nicht im eigenen Haus vorhanden war.

Zu den wichtigsten Herausforderungen gehörten:

Begrenzte Verfügbarkeit und Kontrolle über ein gemeinsam genutztes, externes servohydraulisches Prüfsystem
Unsicherheit über den Zustand der Ausrüstung und die Kalibrierung der Kraftmessdose aufgrund fehlender Eigenverantwortung
Verzögerte Feedbackschleifen, die die iterative F&E verlangsamten, da mit jedem Satz von Ergebnissen neue Fragen aufkamen
Wachsende Komplexität und Umfang der Prüfanforderungen, die das überstiegen, was das gemeinsam genutzte System unterstützen konnte
Der Bedarf an einem einzigen System, das flexibel genug ist, um sowohl unmittelbare Anforderungen als auch langfristige F&E-Pläne zu erfüllen

„Da Synoste das System, auf das wir uns verließen, nicht besaß, wurde es zu einem enormen Risiko“, sagte Hallila. „Was wäre, wenn etwas während der Nutzung durch eine andere Abteilung kaputtginge? Wie konnten wir sicher sein, dass der Kraftaufnehmer immer kalibriert war? Wir hatten nicht die Kontrolle, die wir brauchten, und das waren Fragen, die wir vermeiden mussten.“

Als ihre Forschung fortgesetzt wurde und die Testanforderungen sowohl in Quantität als auch in Komplexität zunahmen, wurde Synoste klar, dass der einzige Weg nach vorne darin bestand, ihre Testressourcen selbst zu besitzen, indem sie die Tests mit eigener Ausrüstung ins eigene Haus verlagerten. Als Startup war es unerlässlich, dass diese Kapitalinvestition ein einziges System war, das ihre unmittelbaren Bedürfnisse erfüllte und gleichzeitig für langfristige Pläne skalierbar war.

„Es wurde unserem Team klar, dass wir uns nach einem neuen Lieferanten umsehen mussten“, sagte Hallila. „Wir erkannten, dass das Potenzial der Systeme unseres derzeitigen Lieferanten für unsere Bedürfnisse unzureichend war. Wir brauchten ein System im eigenen Haus, das wirklich flexibel war und die Bandbreite der in einer F&E-Umgebung erforderlichen Tests abdecken konnte.“

Da Zeit ein kritischer Faktor war, benötigte Hallila eine Lösung, die zuverlässig, einfach zu bedienen und gut unterstützt war.

„Diese neue Partnerschaft ist entscheidend für den Erfolg unserer Forschung und Produktentwicklung“, sagte Hallila. „Es geht darum, dass wir mit einem Unternehmen zusammenarbeiten müssen, dem wir vertrauen können.“

Die Lösung: ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion für flexible Inhouse-Tests

In einer neuen Einrichtung mit sauberem, ruhigem und dediziertem Laborbereich suchte Synoste sofort nach Optionen für elektrodynamische Prüfmaschinen. Sie stellten fest, dass das Design der Instron® ElectroPuls™ Maschinen und Steuerungssysteme, zusammen mit den Schulungs- und Supportpaketen von Instron, ihrem kleinen Team ermöglichen würde, in kürzester Zeit effektiv und sicher zu arbeiten.

Der ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion zeichnete sich durch seine Fähigkeit aus, Folgendes zu leisten:

Axiale und Torsionsprüfungen mit einem einzigen Instrument durchzuführen
Praktische Evaluierung und Schulung direkt mit Instron-Ingenieuren vor dem Kauf zu unterstützen
Mit der WaveMatrix^™ Software für die flexible Entwicklung von Testmethoden zu integrieren
Sowohl die unmittelbaren Testanforderungen von Synoste als auch langfristige F&E-Pläne zu erfüllen

„Wir hatten keine Erfahrung mit Instron-Systemen oder deren Software“, sagte Livingston. „Harri und ich empfanden es als positive Erfahrung, dass wir das Instron-Hauptquartier in High Wycombe besuchen und praktische Erfahrungen mit dem System und seiner Software, WaveMatrix™, sammeln konnten. All dies geschah vor dem Kauf des ElectroPuls® E3000 Linear-Torsion Instruments und war entscheidend für unsere Kaufentscheidung.“

„Wir haben die Linear-Torsions-Variante gekauft, weil wir wussten, dass sie nicht nur sofort nützlich sein, sondern auch eine viel größere Bandbreite an Tests in der Zukunft ermöglichen würde.“

Ryan Livingston
Leitender Maschinenbauingenieur

Die Ergebnisse: Schnellere Daten, volle Eigenverantwortung und erweiterte Testkapazitäten

Nach dem Kauf ihres neuen Instruments arbeitete das Synoste-Team mit ihrem lokalen Instron-Servicekontakt für einige Besuche nach der Installation und Schulungen zusammen.

Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:

✅ Outsourcing eliminiert | Seit der Inbetriebnahme des Systems im August hat Synoste das Outsourcing an externe Prüflabore vollständig eingestellt.

✅ Schnellerer Datenzugriff | Die volle Zugänglichkeit zum eigenen System ermöglicht es dem Team, mehr Daten schneller zu generieren – genau das, was benötigt wird, um ihr Produkt auf den Markt zu bringen.

✅ Torsionsprüffähigkeit hinzugefügt | Die größte Überraschung des neuen Systems war der Wert der Torsionsprüfung. „Wir haben die Linear-Torsions-Variante gekauft, weil wir wussten, dass sie nicht nur sofort nützlich sein, sondern auch eine viel größere Bandbreite an Tests in der Zukunft ermöglichen würde“, sagte Livingston. „Hätten wir diese Fähigkeit nicht gehabt, wäre unser Denken über das Produkt anders. Rückblickend wäre es ein Fehler gewesen, eine Maschine ohne Torsionsfähigkeiten bestellt zu haben.“

✅ Für die nächste Phase positioniert | Mit diesen neuen Daten ist Synoste näher denn je am Abschluss ihrer F&E-Phase – der nächste Schritt sind klinische Studien.

Mehrwert dort liefern, wo es am wichtigsten ist

Durch die vollständige Verlagerung der Tests ins eigene Haus mit dem ElectroPuls® E3000 Linear-Torsionssystem gewann Synoste die Kontrolle, Geschwindigkeit und Flexibilität, die erforderlich sind, um ihr implantierbares Gliedmaßenverlängerungsgerät näher an die Patienten zu bringen – ohne auf gemeinsam genutzte Geräte oder externe Labore angewiesen zu sein.

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