ASTM F2267
Avaliação de Dispositivos de Fusão de Corpo Intervertebral da Coluna Sob Compressão Axial
Após a degeneração do disco, os dispositivos de fusão de corpo intervertebral podem ser utilizados para ajudar a promover a artrodese de um segmento de movimento espinhal. O dispositivo médico suporta a coluna anterior enquanto os dois discos vertebrais crescem juntos e fundem a coluna. A fusão de corpo intervertebral é uma técnica mais amplamente utilizada do que a substituição de disco intervertebral.
A norma ASTM F2267-04, "Método de Ensaio Padrão para Medição de Subsidência Induzida por Carga de Dispositivo de Fusão de Corpo Intervertebral Sob Compressão Axial Estática", especifica um ensaio de compressão axial estática realizado in vitro para fornecer uma comparação mecânica entre diferentes implantes de fusão. Os ensaios são realizados tanto com blocos metálicos quanto com blocos de poliuretano.
Esses ensaios podem ser realizados em um sistema de ensaio universal com o atuador móvel montado no cabeçote superior. No entanto, recomendamos utilizar um Instrumento de Ensaio Dinâmico Totalmente Elétrico Linear-Torção ElectroPuls® E10000 ou um sistema de ensaio servo-hidráulico 8874. Esses sistemas permitem que dispositivos de ensaio especializados sejam combinados com um banho com temperatura controlada, fornecendo um ambiente estável que simula as condições in vivo. Nossos sistemas de ensaio também permitem a montagem da célula de carga Dynacell™ na extremidade do atuador móvel, para medir com precisão as forças de subsidência.
Revise os detalhes de ensaio para ensaios estáticos, de fadiga e de caracterização de dispositivos de fusão de corpo intervertebral, conforme especificado na ASTM F2077.
Recomendamos a leitura integral da norma para compreender todos os seus requisitos.
