ASTM F2267
Valutazione dei dispositivi di fusione intersomatica vertebrale sotto compressione assiale
A seguito della degenerazione discale, i dispositivi di fusione intersomatica vertebrale possono essere utilizzati per favorire l'artrodesi di un segmento di movimento spinale. Il dispositivo medico sostiene la colonna anteriore mentre i due dischi vertebrali crescono insieme e fondono la colonna vertebrale. La fusione intersomatica vertebrale è una tecnica più ampiamente utilizzata rispetto alla sostituzione del disco intervertebrale.
ASTM F2267-04, "Standard Test Method for Measuring Load Induced Subsidence of Intervertebral Body Fusion Device Under Static Axial Compression", specifica una prova di compressione assiale statica eseguita in vitro per fornire un confronto meccanico tra diversi impianti di fusione. Le prove vengono eseguite sia con blocchi metallici che con blocchi di poliuretano.
Queste prove possono essere eseguite su un sistema di prova universale con l'attuatore mobile montato nella traversa superiore. Tuttavia, raccomandiamo di utilizzare un strumento di prova dinamica completamente elettrico ElectroPuls® E10000 Linear-Torsion o un sistema di prova servoidraulico 8874. Questi sistemi consentono di combinare attrezzature di prova specializzate con un bagno a temperatura controllata, fornendo un ambiente stabile che simula le condizioni in vivo. I nostri sistemi di prova consentono inoltre il montaggio della cella di carico Dynacell™ all'estremità dell'attuatore mobile, per misurare con precisione le forze di cedimento.
Esamina i dettagli delle prove statiche, di fatica e di caratterizzazione dei dispositivi di fusione intersomatica vertebrale, come specificato in ASTM F2077.
Ti consigliamo di consultare integralmente la norma per comprenderne tutti i requisiti.
