ASTM F2267
Évaluation des dispositifs de fusion intersomatique sous compression axiale
À la suite d’une dégénérescence discale, des dispositifs de fusion intersomatique peuvent être utilisés pour favoriser l’arthrodèse d’un segment mobile de la colonne vertébrale. Le dispositif médical soutient la colonne antérieure pendant que les deux vertèbres se soudent et fusionnent la colonne. La fusion intersomatique est une technique plus largement utilisée que le remplacement du disque intervertébral.
L’ASTM F2267-04, « Standard Test Method for Measuring Load Induced Subsidence of Intervertebral Body Fusion Device Under Static Axial Compression », spécifie un essai de compression axiale statique réalisé in vitro afin de fournir une comparaison mécanique entre différents implants de fusion. Les essais sont réalisés avec des blocs métalliques et des blocs en polyuréthane.
Ces essais peuvent être réalisés sur un système d’essais universel, avec l’actionneur mobile monté sur la traverse supérieure. Toutefois, nous recommandons d’utiliser soit un instrument d’essais dynamiques électromécanique linéaire-torsion ElectroPuls® E10000, soit un système d’essais servohydraulique 8874. Ces systèmes permettent d’associer des montages d’essai spécialisés à un bain à température contrôlée, offrant un environnement stable qui simule les conditions in vivo. Nos systèmes d’essais permettent également de monter le capteur de force Dynacell™ à l’extrémité de l’actionneur mobile, afin de mesurer avec précision les forces d’affaissement.
Consultez les détails d’essai pour les essais statiques, de fatigue et de caractérisation des dispositifs de fusion intersomatique, tels que spécifiés dans la norme ASTM F2077.
Nous vous recommandons de consulter la norme dans son intégralité pour en comprendre toutes les exigences.
