bio.jpg

โซลูชันด้านวัสดุและการประยุกต์ใช้งานสำหรับอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ พลาสติก และอีลาสโตเมอร์

ข่าวสารอุปกรณ์เสริม ฉบับที่ 66

โซลูชันด้านวัสดุและการประยุกต์ใช้งาน ส่วนที่ 1 จาก 3

เครื่องทดสอบอเนกประสงค์ของ Instron สามารถนำไปใช้งานได้ในหลากหลายอุตสาหกรรมเพื่อตอบสนองความต้องการในการทดสอบทางกลที่แตกต่างกันมากมาย อีกทั้งซอฟต์แวร์และอุปกรณ์เสริมของ Instron ยังช่วยให้สามารถกำหนดค่าโครงเครื่องทดสอบของเราให้เหมาะสมกับความต้องการเฉพาะของอุตสาหกรรมหรือการประยุกต์ใช้งานของคุณ จดหมายข่าวอุปกรณ์เสริมฉบับนี้ประกอบด้วยโซลูชันที่สำคัญสำหรับการประยุกต์ใช้งานและผลิตภัณฑ์สำหรับอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ พลาสติก และอีลาสโตเมอร์ โปรดไปที่ลิงก์เพื่อรับชมการสัมมนาผ่านเว็บที่บันทึกไว้ล่วงหน้า วิดีโอสาธิต หรือหน้าผลิตภัณฑ์ที่คุณอาจสนใจ และเช่นเคย คุณสามารถติดต่อตัวแทน Instron ในพื้นที่ของคุณเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม

การทดสอบวัสดุชีวการแพทย์และผลิตภัณฑ์

ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา อุตสาหกรรม อุปกรณ์การแพทย์และวัสดุชีวภาพ ได้ผ่านนวัตกรรมและการเปลี่ยนแปลงมาอย่างมหาศาล นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มขึ้นอย่างมากของการเข้ามามีส่วนร่วมของหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทั้งหมด วิวัฒนาการเหล่านี้ส่งผลให้มีความต้องการเพิ่มขึ้นในการประเมินอุปกรณ์แต่ละชิ้นอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่แนวคิดจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การทดสอบทางกายภาพและการวิเคราะห์ไฟไนต์เอลิเมนต์ (FEA) ได้กลายเป็นเรื่องปกติในแผนกวิจัยของผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชันแบบครบวงจร Instron ได้ออกแบบและผลิตทั้งระบบมาตรฐานและระบบที่ปรับแต่งตามความต้องการสำหรับการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์และวัสดุชีวภาพ

Amanda Redinger ผู้จัดการฝ่ายการตลาดประจำภูมิภาคอเมริกาเหนือของ Instron

Amanda Redinger
ผู้จัดการฝ่ายการตลาดประจำภูมิภาคอเมริกาเหนือ

มีความสนใจเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในโซลูชันสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและการทดสอบทางกลของระบบนำส่งยา ยาเม็ด บรรจุภัณฑ์ เครื่องฉีดยาอัตโนมัติ ข้อต่อลูเออร์ล็อค และ กระบอกฉีดยา อุปกรณ์เสริม torsion add-on ของ Instron ช่วยให้โครงเครื่องทดสอบแนวแกนสามารถเพิ่มความสามารถในการทดสอบแรงบิดได้ และเหมาะสำหรับการประยุกต์ใช้งานที่เกี่ยวข้องกับการเปิดฝาขวดแก้วและกระบอกฉีดยา การใส่และถอดอุปกรณ์ยึดฟันหรือกระดูก และการเปิดใช้งานปากกาฉีดยา Testprofiler ของ Bluehill Universal ช่วยให้สามารถทำซ้ำขั้นตอนการทดสอบเดี่ยวได้ ซึ่งช่วยให้เข้าใจพฤติกรรมของผลิตภัณฑ์ในระยะเวลาที่ยาวนานขึ้น นอกจากนี้ยังสามารถเปลี่ยนลำดับหรือคุณสมบัติของขั้นตอนการทดสอบแต่ละขั้นตอนได้ ช่วยให้สามารถปรับแต่งการทดสอบให้เหมาะกับความต้องการของผู้ใช้งาน เนื่องจากความต้องการในสภาวะปัจจุบัน อีกหนึ่งด้านที่ได้รับความสนใจเพิ่มขึ้นคือการทดสอบ ผลิตภัณฑ์ PPE เช่น ถุงมือ ชุดกาวน์ หน้ากาก และก้านสำลีพันปลายไม้

สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมที่มาตรฐานการกำกับดูแลกำหนดให้ต้องมีการตรวจสอบย้อนกลับของเหตุการณ์การทดสอบทั้งหมด Instron สามารถจัดหาโมดูลซอฟต์แวร์สำหรับ Bluehill Universal ได้ โดย Traceability Module ของ Bluehill Universal จะช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นไปอย่างราบรื่นผ่านการรวมการอนุมัติทางอิเล็กทรอนิกส์ ประวัติการแก้ไข และบันทึกการตรวจสอบอัตโนมัติเข้าด้วยกัน และให้ระดับการตรวจสอบย้อนกลับที่ช่วยให้ผู้ใช้สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับ FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, Nadcap และอื่นๆ อุปกรณ์เสริมที่ทรงพลังนี้ทำงานร่วมกับตัวเลือก security ที่ติดตั้งมาในตัวของ Bluehill เพื่อให้การตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลที่เหนือชั้น

การทดสอบพลาสติก

| Instron พลาสติก

แม้ว่าความกังวลเรื่องการจัดการขยะมักจะทำให้พลาสติกมีภาพลักษณ์ที่ไม่ดีในสื่อ แต่วัสดุในตระกูลนี้สามารถนำมาใช้แก้ปัญหาทางวิศวกรรมและสร้างผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถทำได้โดยใช้วัสดุอื่น โดยปกติแล้วพลาสติกจะผลิตจากน้ำมัน แต่ปัจจุบันผู้ผลิตพอลิเมอร์กำลังทำการวิจัยเกี่ยวกับการใช้วัตถุดิบทางเลือกที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น ทางเลือกเหล่านี้ยังคงต้องมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับพอลิเมอร์ที่มีฐานจากน้ำมันผ่านมาตรฐานต่างๆ เช่น ASTM D638, ASTM D790, ISO 527-2 และ ISO 178

คุณสมบัติ:

พอลิเมอร์ส่วนใหญ่ไวต่ออุณหภูมิ ในการพิจารณาว่าวัสดุจะมีประสิทธิภาพอย่างไรที่อุณหภูมิต่ำกว่าปกติและอุณหภูมิสูง สามารถใช้ environmental chamber ของ Instron ครอบชุดอุปกรณ์รับแรงและชิ้นงานทดสอบได้

การทดสอบอีลาสโตเมอร์

| Instron อีลาสโตเมอร์

อีลาสโตเมอร์ช่วยขับเคลื่อนเทคโนโลยีได้มากพอๆ กับวัสดุอื่นๆ บันทึกทางประวัติศาสตร์ระบุว่าการใช้ยางธรรมชาติในยุคแรกๆ คือการกันน้ำ สารยึดติด และลูกบอลกีฬา ในปัจจุบัน การใช้อีลาสโตเมอร์ได้เติบโตขึ้นจนสามารถพบได้ในอวกาศ ยานพาหนะ เครื่องใช้ในบ้าน ของเล่นเด็ก และอาคาร นอกเหนือจากการประยุกต์ใช้งานดั้งเดิม

อีลาสโตเมอร์สามารถยืดหรือยุบตัวและกลับคืนสู่รูปร่างเดิมได้ ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่เหมาะสำหรับการประยุกต์ใช้งานที่ไม่มีที่สิ้นสุด แต่คุณจะทดสอบวัสดุเหล่านี้ได้อย่างไร? ในระหว่างการทดสอบแรงดึง ชิ้นงานอีลาสโตเมอร์จะยืดตัวตามแนวแกนแต่จะหดตัวตามความกว้างและความหนา หากคุณใช้โซลูชันปากคีบที่ไม่สามารถชดเชยการหดตัวของความหนานี้ได้ ชิ้นงานจะหลุดออกจากปากคีบ วิธีที่ถูกต้องในการคีบชิ้นงานอีลาสโตเมอร์คือการใช้ mechanical self-tightening grip หรือ pneumatic side-action grip ที่มีแรงคีบที่สม่ำเสมอและทำซ้ำได้

การวัดความเครียดสำหรับอีลาสโตเมอร์อาจเป็นความท้าทายขึ้นอยู่กับการประยุกต์ใช้งาน สำหรับมาตรฐานหลายฉบับ จะใช้ความแข็งแรงและระยะเคลื่อนที่ในการพิจารณาผลลัพธ์ที่ต้องการ เมื่อจำเป็นต้องมีการวัดความเครียด จะต้องคำนึงถึงวิธีที่เครื่องวัดความยืดหยุ่นมีปฏิสัมพันธ์กับชิ้นงาน เนื่องจากคมมีดที่แหลมคมอาจทำให้เกิดความล้มเหลวก่อนเวลาอันควร โซลูชันของ Instron ประกอบด้วย long travel extensometer ซึ่งเป็นระดับเริ่มต้นสำหรับการวัดความเครียดของอีลาสโตเมอร์ เครื่องวัดความยืดหยุ่นแบบระยะยืดสูงนี้ใช้แขนที่มีน้ำหนักเบาพร้อมคมมีดที่ลดความคมลงบนกลไกที่สมดุล คมมีดจะยังคงสัมผัสกับชิ้นงานจนถึงจุดที่เกิดความล้มเหลว ช่วยให้สามารถกำหนดค่าความเครียดที่จุดล้มเหลวหรือภาระสูงสุดได้อย่างถูกต้อง สำหรับวัสดุอีลาสโตเมอร์ที่ไวต่อการสัมผัสของคมมีดแต่ต้องการการวัดความเครียดที่แม่นยำ สามารถใช้ Video Extensometer รุ่น Standard หรือ Advanced ของ Instron ได้

พอลิเมอร์ในตระกูลอีลาสโตเมอร์นั้นมีขอบเขตที่กว้างขวาง สำหรับส่วนผสมที่แสดงความยืดหยุ่นและคุณสมบัติดั้งเดิมจากส่วนประกอบเทอร์โมเซตหรือเทอร์โมพลาสติก อาจพิจารณาใช้ AutoX750 ที่มีประสิทธิภาพการทำงานสูงและมีความแม่นยำสูงได้เช่นกัน

เรียนรู้วิธีการทดสอบตามมาตรฐาน ASTM D412 และ ISO 37