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Material- und Anwendungslösungen für die biomedizinische, Kunststoff- und Elastomerindustrie

Zubehör-News #66

Material- und Anwendungslösungen Teil 1 von 3

Universalprüfmaschinen von Instron können branchenübergreifend eingesetzt werden, um viele verschiedene mechanische Prüfanforderungen zu erfüllen, und die Software und das Zubehör von Instron ermöglichen die Konfiguration unserer Prüfrahmen entsprechend Ihrer spezifischen Branchen- oder Anwendungsanforderungen. Diese Ausgabe des Zubehör-Newsletters enthält einige der wichtigsten Anwendungs- und Produktlösungen für die biomedizinische, Kunststoff- und Elastomerindustrie. Bitte folgen Sie den Links zu vorab aufgezeichneten Webinaren, Demonstrationsvideos oder Produktseiten, die für Sie von Interesse sein könnten. Wie immer können Sie sich auch an Ihren lokalen Instron-Vertreter wenden, um weitere Informationen zu erhalten.

Prüfung biomedizinischer Materialien und Produkte

In den letzten zehn Jahren haben die Medizinprodukt- und Biomaterialindustrien enorme Innovationen und Veränderungen durchlaufen. Es gab auch erhebliche Zunahmen bei der behördlichen Beteiligung, um die Sicherheit und Wirksamkeit aller Produkte zu gewährleisten. Diese Entwicklungen haben zu einer wachsenden Anforderung an die vollständige Bewertung jedes Produkts vom Konzept bis zum Endprodukt geführt. Physikalische Prüfung und Finite-Elemente-Analyse (FEA) sind bei den Forschungsabteilungen von Medizinprodukteherstellern weltweit zur gängigen Praxis geworden. Als Komplettlösungsanbieter entwickelt und fertigt Instron sowohl kundenspezifische als auch standardisierte Systeme zur Prüfung von Medizinprodukten und Biomaterialien.

Amanda Redinger, Marketing Managerin, Nordamerika bei Instron

Amanda Redinger
Marketing Managerin, Nordamerika

Es besteht zunehmendes Interesse an Lösungen für pharmazeutische Produkte und mechanische Prüfung von Arzneimittelabgabesystemen, Tabletten, Verpackungen, Autoinjektoren, Luer-Lock-Verbindungen und Spritzen. Das Torsions-Add-on von Instron ermöglicht es einem Axialprüfrahmen, Torsionsfähigkeiten hinzuzufügen, und ist ideal für Anwendungen, die das Entfernen von Kappen von Fläschchen und Spritzen, das Einsetzen und Entfernen von Zahn- oder Knochenfixierungen sowie die Aktivierung von Injektionsstiften umfassen. Der Testprofiler von Bluehill Universal ermöglicht die Wiederholung einzelner Testaktionen und hilft dabei, das Produktverhalten über einen längeren Zeitraum zu verstehen. Die Reihenfolge oder Eigenschaften einzelner Testaktionen können auch von Schritt zu Schritt geändert werden, sodass der Test an die Bedürfnisse des Bedieners angepasst werden kann. Aufgrund der Anforderungen unseres aktuellen Umfelds ist ein weiterer Bereich von zunehmendem Interesse die Prüfung von PSA-Produkten wie Handschuhen, Kitteln, Masken und Tupfern.

Für Kunden in Branchen, in denen behördliche Standards die Rückverfolgbarkeit aller Prüfereignisse erfordern, kann Instron ein Softwaremodul für Bluehill Universal bereitstellen. Das Traceability-Modul von Bluehill Universal erreicht Compliance durch die nahtlose Integration elektronischer Genehmigungen, Revisionsverlauf und eines automatisierten Audit-Trails und bietet ein Maß an Rückverfolgbarkeit, das es Benutzern ermöglicht, die Audit-Anforderungen im Zusammenhang mit FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, Nadcap und anderen zu erfüllen. Dieses leistungsstarke Add-on kombiniert sich mit den integrierten Sicherheitsoptionen von Bluehill, um eine unübertroffene Datenrückverfolgbarkeit zu bieten.

Kunststoffe testen

| Instron Kunststoffe

Obwohl Bedenken hinsichtlich der Abfallwirtschaft häufig dazu führen, dass Kunststoffe schlechte Presse erhalten, kann diese Materialfamilie zur Lösung technischer Probleme eingesetzt werden und Produkte bilden, die mit anderen Materialien nicht möglich wären. Traditionell aus Öl gewonnen, forschen Polymerhersteller nun an der Verwendung alternativer Rohstoffe, die umweltfreundlicher sind. Diese Alternativen müssen dennoch die Leistung erfüllen, die ölbasierten Polymeren durch Standards wie ASTM D638, ASTM D790, ISO 527-2 und ISO 178 geboten wird.

Merkmale:

Die meisten Polymere sind temperaturempfindlich. Um zu bestimmen, wie sie bei Temperaturen unter und über Raumtemperatur funktionieren, kann eine Klimakammer von Instron um den Laststrang und die Probe herum verwendet werden.

Elastomer-Tests

| Instron Elastomere

Elastomere haben dazu beigetragen, die Technologie ebenso stark voranzubringen wie jedes andere Material. Historische Aufzeichnungen deuten darauf hin, dass die frühesten Verwendungen von Naturkautschuk für Abdichtungen, Klebstoffe und Sportbälle gewesen wären. Heute ist die Verwendung von Elastomeren so stark gewachsen, dass sie nun auch im Weltraum, in Fahrzeugen, Haushaltsgeräten, Kinderspielzeug und Gebäuden zusätzlich zu ihren ursprünglichen Anwendungen zu finden sind.

Elastomere können sich dehnen oder komprimieren und in ihre ursprüngliche Form zurückkehren, eine Eigenschaft, die sich für unzählige Anwendungen eignet – aber wie prüft man sie? Während eines Zugversuchs dehnen sich elastomere Proben axial, ziehen sich jedoch über die Breite und Dicke zusammen. Wenn Sie eine Einspannlösung verwenden würden, die diese Dickenverringerung nicht kompensieren kann, würde die Probe aus den Einspannungen rutschen. Die korrekte Art, elastomere Proben einzuspannen, besteht darin, eine mechanische selbstspannende Einspannung oder pneumatische Seiteneinspannung mit wiederholbarem und konstantem Einspanndruck zu verwenden.

Die Dehnungsmessung für Elastomere kann je nach Anwendung ebenfalls eine Herausforderung darstellen. Für viele Standards werden Festigkeit und Verschiebung verwendet, um die erforderlichen Ergebnisse zu bestimmen. Wenn eine Dehnungsmessung erforderlich ist, muss berücksichtigt werden, wie das Extensometer mit der Probe interagiert, da scharfe Messerkanten wahrscheinlich ein vorzeitiges Versagen auslösen. Die Lösungen von Instron umfassen ein Langweg-Extensometer als Einstiegslösung für die Elastomer-Dehnungsmessung. Das Langweg-Extensometer verwendet leichte Arme mit weicheren Messerkanten an einem ausbalancierten Mechanismus. Die Messerkanten bleiben bis zum Versagen in Kontakt mit der Probe und ermöglichen so die korrekte Bestimmung der Dehnung bei Versagen oder Spitzenlast. Für elastomere Materialien, die empfindlich auf Messerkantenkontakt reagieren, aber eine genaue Dehnungsmessung erfordern, kann entweder das Standard- oder Advanced-Video-Extensometer von Instron verwendet werden.

Die Elastomer-Familie von Polymeren umfasst ein breites Spektrum. Für Mischungen, die eine gewisse Elastizität und traditionelle Eigenschaften von duroplastischen oder thermoplastischen Bestandteilen aufweisen, kann auch das hochdurchsatzfähige, hochpräzise AutoX750 in Betracht gezogen werden.

Erfahren Sie, wie Sie nach ASTM D412 und ISO 37 prüfen.