Samyang
กรณีศึกษา | ชีวการแพทย์ | โซล, เกาหลีใต้
“...เนื่องจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการของเรามีปริมาณมากและมีข้อกำหนดด้านกฎระเบียบใหม่ๆ เราจึงเลือกใช้ Instron เพราะเรามีประสบการณ์กับวิศวกรบริการที่มีความรู้และตอบสนองอย่างรวดเร็วของพวกเขา”
~ คุณ Santee
ภาพรวม
ด้วยการมุ่งเน้นทางธุรกิจเชิงกลยุทธ์ในด้านการดูแลสุขภาพ Samyang Biopharm จึงผลิตอุปกรณ์การแพทย์และเวชภัณฑ์ โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สำคัญ เช่น ไหมเย็บแผลและตาข่ายศัลยกรรม
ความท้าทาย
ตั้งแต่ปี 1992 Samyang มุ่งเน้นการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงสุดสำหรับลูกค้าทั่วโลก แต่เมื่อเวลาเปลี่ยนไป พวกเขาพบว่าความต้องการของลูกค้าเพิ่มขึ้น ตลอดจนการเปลี่ยนแปลงในข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ... ซึ่งทั้งหมดนี้ส่งผลกระทบต่อกระบวนการทดสอบของพวกเขา
“ลูกค้าต้องการข้อมูลการทดสอบมากขึ้น พร้อมคุณภาพที่สูงขึ้นและผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้ดีขึ้น” คุณ Santee ผู้จัดการฝ่ายคุณภาพกล่าว “นอกจากนี้ ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบยังครอบคลุมไปทั่วโลก ซึ่งทำให้เราต้องทบทวนและใช้ความระมัดระวังมากขึ้นในการพัฒนากระบวนการทดสอบ”
เมื่อเผชิญกับความท้าทายใหม่เหล่านี้ คุณ Santee ได้ตั้งเป้าหมายสำหรับห้องปฏิบัติการคุณภาพเพื่อลดการกระจายตัวของข้อมูลการทดสอบโดยการขจัดหรือลดปัจจัยภายนอกที่เป็นลบ
“เราสังเกตเห็นว่าการทดสอบหลายอย่างที่เราทำนั้นมีปริมาณมาก แต่ก็มีลักษณะที่ซ้ำซาก” คุณ Santee กล่าว “เราเข้าใจดีว่าเราต้องการโซลูชันที่ขจัดปัจจัยจากการทำงานด้วยมือออกไป”
โซลูชัน
ด้วยความต้องการของ Samyang ในการปรับปรุงประสิทธิผลในห้องปฏิบัติการ และความเข้าใจที่ว่าช่างเทคนิคและวิศวกรในห้องปฏิบัติการมีค่ามากกว่าในการปฏิบัติงานที่สร้างมูลค่าเพิ่ม คุณ Santee จึงติดต่อ Instron เกี่ยวกับโซลูชันอัตโนมัติที่สามารถเสริมการทำงานของเครื่องทดสอบที่มีอยู่เดิมได้
“เนื่องจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการของเรามีปริมาณมากและมีข้อกำหนดด้านกฎระเบียบใหม่ๆ เราจึงเลือกใช้ Instron เพราะเรามีประสบการณ์กับวิศวกรบริการที่มีความรู้และตอบสนองอย่างรวดเร็วของพวกเขา” คุณ Santee กล่าว “และเนื่องจากพวกเขาอยู่ในพื้นที่ พวกเขาจึงสามารถช่วยเหลือในการประยุกต์ใช้การทดสอบของเรา ซึ่งช่วยเพิ่มความมั่นใจในผลลัพธ์ของเราได้อย่างมาก”
Samyang เพิ่มหุ่นยนต์เข้าไปในระบบ Instron ปัจจุบัน ช่วยให้ช่างเทคนิคมีเวลาไปทำงานที่สำคัญกว่า นอกจากนี้ พวกเขายังได้รวมโซลูชันการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพิ่มเติมอย่าง Compliance Builder เข้ากับซอฟต์แวร์ Bluehill® ซึ่งช่วยให้พวกเขาพัฒนากระบวนการที่สอดคล้องกับ 21 CFR Part 11
ผลลัพธ์
นอกเหนือจากผลิตภาพที่เพิ่มขึ้นและอิสระที่ได้รับใหม่ในการวางแผนสำหรับข้อกำหนดการทดสอบในอนาคต Samyang รายงานว่าคุณภาพของข้อมูลดีขึ้น เนื่องจากการจัดการและการใส่ชิ้นงานทดสอบเข้าไปในเครื่องทำได้ในลักษณะเดียวกันทุกครั้งด้วยระบบอัตโนมัติ