Samyang
Étude de cas | Bio | Séoul, Corée du Sud
« … En raison du volume élevé d’essais de notre laboratoire et des nouvelles exigences réglementaires, nous nous sommes tournés vers Instron car nous avions l’expérience de leur ingénieur de service très réactif et compétent. »
~ M. Santee
Vue d’ensemble
Avec une orientation stratégique sur le secteur de la santé, Samyang Biopharm fabrique des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, plus précisément des produits médicaux clés tels que des sutures et des treillis chirurgicaux.
Le défi
Depuis 1992, Samyang s’attache à produire des produits de la plus haute qualité pour ses clients mondiaux. Mais avec l’évolution des temps, ils ont remarqué une augmentation des demandes de leurs clients, ainsi qu’un changement dans les exigences réglementaires… Tout cela a un impact sur leurs processus d’essais.
« Les clients exigent davantage de données d’essais, avec une qualité supérieure et des résultats plus répétables », explique M. Santee, responsable qualité. « De plus, les exigences réglementaires s’étendent au-delà des océans, ce qui nous oblige à revoir et à apporter plus de soin au développement des processus d’essais. »
Face à ces nouveaux défis, M. Santee s’est fixé pour objectif, pour le laboratoire de qualité, de réduire la dispersion des données d’essais en supprimant ou en réduisant les facteurs externes négatifs.
« Nous avons remarqué que bon nombre des essais que nous réalisons sont volumineux, mais aussi de nature répétitive », précise M. Santee. « Nous avons compris que nous avions besoin d’une solution qui élimine les facteurs manuels. »
La solution
Compte tenu du besoin de Samyang d’améliorer l’efficacité du laboratoire et sachant que ses techniciens et ingénieurs étaient plus utiles pour effectuer des tâches à valeur ajoutée, M. Santee a contacté Instron pour une solution automatisée capable de compléter leurs bâtis existants.
« En raison du volume élevé d’essais de notre laboratoire et des nouvelles exigences réglementaires, nous nous sommes tournés vers Instron car nous avions l’expérience de leurs ingénieurs de service très réactifs et compétents », explique M. Santee. « Et comme ils sont locaux, ils sont en mesure de nous aider dans nos applications d’essais, ce qui renforce réellement notre confiance dans les résultats. »
Samyang a ajouté un robot à son système Instron actuel, libérant ainsi ses techniciens pour des tâches plus importantes. De plus, ils ont intégré la solution de conformité complémentaire, Compliance Builder, au sein de leur logiciel Bluehill®, les aidant ainsi à élaborer des processus conformes à la norme 21 CFR Part 11.
Les résultats
Outre l’augmentation de la productivité et la nouvelle liberté de planifier les futures exigences d’essais, Samyang signale une amélioration de la qualité des données puisque la manipulation et l’insertion des éprouvettes dans la machine sont effectuées exactement de la même manière à chaque fois grâce au système d’automatisation.