Samyang Biopharm
案例研究 | 生物 | 韓國首爾
「……由於我們實驗室的測試量很大，加上新的法規要求，我們選擇 Instron，因為我們曾與他們反應迅速且專業知識豐富的服務工程師合作過。」
～ Santee 先生
概述
Samyang Biopharm 以醫療保健為策略性業務重點，製造醫療器材與藥品，尤其是縫合線與手術網等關鍵醫療產品。
面臨的挑戰
自 1992 年以來，Samyang 一直致力於為全球客戶提供最高品質的產品。然而，隨著時代變遷，他們注意到客戶需求增加，以及法規要求的變化……這些都對其測試流程產生影響。
品質經理 Santee 先生表示：「客戶要求更多測試資料，且品質更高、結果更可重複。此外，法規要求已跨越國界，這使我們必須重新檢視並在制定測試流程時更加謹慎。」
面對這些新挑戰，Santee 為品質實驗室訂下目標：透過移除或降低不利的外部因素，減少測試資料的離散程度。
Santee 表示：「我們注意到許多測試不僅量大，而且具有重複性。我們明白需要一套能消除人工因素的解決方案。」
解決方案
基於提升實驗室效能的需求，並理解實驗室技術人員與工程師更適合執行高附加價值工作，Santee 與 Instron 洽談可與現有試驗機架相輔相成的自動化解決方案。
Santee 表示：「由於我們實驗室的測試量很大，加上新的法規要求，我們選擇 Instron，因為我們曾與他們反應迅速且專業知識豐富的服務工程師合作過。而且他們在地化，能協助我們的測試應用，這大幅提升了我們對結果的信心。」
Samyang 在現有的 Instron 系統上加裝機器人，讓技術人員得以騰出時間處理更重要的工作。此外，他們也在 Bluehill 軟體中整合了附加的合規解決方案 Compliance Builder，協助建立符合 21 CFR Part 11 的流程。
成果
除了生產力提升，以及得以更從容規劃未來測試需求之外，Samyang 表示，由於自動化系統每次都以完全相同的方式處理並將試樣置入機台，因此資料品質也有所改善。