Samyang
Caso di studio | Bio | Seoul, Corea del Sud
"…A causa dell'elevato volume di test del nostro laboratorio e dei nuovi requisiti normativi, ci siamo rivolti a Instron perché avevamo esperienza con i loro tecnici dell'assistenza altamente reattivi e competenti."
~ Sig. Santee
Panoramica
Con un focus strategico sul settore sanitario, Samyang Biopharm produce dispositivi medici e farmaceutici, in particolare prodotti medici chiave come suture e reti chirurgiche.
La sfida
Dal 1992, Samyang si concentra sulla produzione di prodotti di altissima qualità per i propri clienti globali. Ma con il cambiare dei tempi, hanno notato un aumento delle richieste da parte dei clienti, oltre a un cambiamento nei requisiti normativi… Tutto ciò ha un impatto sui loro processi di test.
"I clienti richiedono più dati di test, con qualità superiore e risultati più ripetibili", afferma il Sig. Santee, Quality Manager. "Inoltre, i requisiti normativi si estendono oltre oceano e questo ci richiede di rivedere e prestare maggiore attenzione nello sviluppo dei processi di test."
Di fronte a queste nuove sfide, Santee ha fissato l'obiettivo per il Laboratorio Qualità di ridurre la dispersione nei dati di test eliminando o riducendo i fattori esterni negativi.
"Abbiamo notato che molti dei test che eseguiamo erano ad alto volume, ma anche di natura ripetitiva", afferma Santee. "Abbiamo capito che avevamo bisogno di una soluzione che eliminasse i fattori manuali."
La soluzione
Data la necessità di Samyang di migliorare l'efficacia in laboratorio e comprendendo che i loro tecnici e ingegneri di laboratorio erano più preziosi nell'esecuzione di attività a valore aggiunto, Santee si è rivolto a Instron per una soluzione automatizzata che potesse integrare i loro telai esistenti.
"A causa dell'elevato volume di test del nostro laboratorio e dei nuovi requisiti normativi, ci siamo rivolti a Instron perché avevamo esperienza con i loro tecnici dell'assistenza altamente reattivi e competenti", afferma Santee. "E poiché sono locali, sono in grado di assisterci nelle nostre applicazioni di test, il che aumenta davvero la nostra fiducia nei risultati."
Samyang ha aggiunto un robot al proprio sistema Instron esistente, liberando i propri tecnici per svolgere compiti più importanti. Inoltre, hanno integrato la soluzione di conformità aggiuntiva, Compliance Builder, nel loro software Bluehill®, aiutandoli a sviluppare processi conformi a 21 CFR Part 11.
I risultati
Oltre all'aumento della produttività e alla nuova libertà di pianificare futuri requisiti di test, Samyang riporta un miglioramento nella qualità dei dati poiché la manipolazione e l'inserimento dei campioni nella macchina vengono eseguiti esattamente allo stesso modo ogni volta con il sistema di automazione.