
การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

ASTM F88 - การทดสอบความแข็งแรงของรอยซีลสำหรับวัสดุแผ่นกั้นแบบยืดหยุ่น
ASTM F3014 - การทดสอบเข็มโค้ง
การทดสอบ PPE
EN455-2, ISO 11193, ASTM D6319 - การทดสอบแรงดึงของถุงมือทางการแพทย์
การทดสอบแรงดึงของไหมเย็บแผลผ่าตัด
ASTM D7860 - การคงแรงบิดสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็กเปิด
ISO 10555 - การทดสอบแรงดึงของท่อสายยางสวน
ขอบเขตการทดสอบผลิตภัณฑ์
การประเมินอุปกรณ์เหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในหลายจุดตลอดกระบวนการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ซึ่งหมายความว่าตัวอย่างทดสอบจริงอาจมีความซับซ้อนตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงส่วนประกอบย่อยและสินค้าสำเร็จรูป ในขั้นตอนวัตถุดิบ วิธีการทดสอบมักจะเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนและโซลูชันอุปกรณ์ยึดจับที่เป็นที่รู้จัก ในหลายกรณี สามารถใช้ อุปกรณ์จับยึดแรงดึง หรือ แผ่นกดแรงอัด มาตรฐานเพื่อประเมินวัสดุต่างๆ ได้อย่างเหมาะสม และช่วยให้วิศวกรตัดสินใจได้อย่างถูกต้องเกี่ยวกับการเลือกวัสดุสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน ในระดับการทดสอบส่วนประกอบ รูปทรงของผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ทำให้มีความต้องการอุปกรณ์ยึดจับที่ออกแบบเฉพาะมากขึ้น การใช้โต๊ะ XY หรือ แผ่นทดสอบ แบบเจาะรูช่วยให้ผู้ใช้มีความยืดหยุ่นในการปรับระบบให้เข้ากับส่วนประกอบประเภทต่างๆ ได้มากมาย อุปกรณ์ยึดจับเหล่านี้ยังช่วยให้คุณมั่นใจได้ว่าแกนการรับแรงอยู่ในแนวเดียวกับส่วนที่ต้องการทดสอบบนผลิตภัณฑ์อย่างเหมาะสม ส่วนประกอบอาจจำเป็นต้องได้รับการประเมินในหลายวิธีเพื่อให้ทราบถึงประสิทธิภาพของอุปกรณ์ได้อย่างครบถ้วน การประเมินประสิทธิภาพอย่างเต็มรูปแบบอาจต้องมีการประเมินลักษณะการเสียหายในเชิงคุณภาพเพิ่มเติมจากข้อมูลแรงและระยะขจัดที่วัดได้ กล้อง testcams แบบรวมในระบบสามารถช่วยในการให้ข้อมูลภาพของเหตุการณ์การเสียหายที่ซิงโครไนซ์กับข้อมูลการทดสอบ
ISO 7886-1 การทดสอบกระบอกฉีดยาใต้ผิวหนังแบบปราศจากเชื้อ
ISO 11040 - คุณสมบัติการออกแบบและฟังก์ชันของกระบอกฉีดยาแบบบรรจุเสร็จ
ISO 80369 - ข้อต่อขนาดเล็กสำหรับของเหลว
การทดสอบเข็มฉีดยา
ISO 11608-1:2014 ระบบการฉีดแบบใช้เข็ม
- Cobots
- แท่น XY อัตโนมัติ
- การสแกนบาร์โค้ด
- อุปกรณ์วัดชิ้นงานทดสอบอัตโนมัติ
- ขั้นตอนการทำงานของ Bluehill®

บรรจุภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องการบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทและแข็งแรงเพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้ออุปกรณ์จะคงอยู่จนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน บรรจุภัณฑ์นี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันการปนเปื้อน ซึ่งท้ายที่สุดจะส่งผลให้ผู้ป่วยติดเชื้อ เพื่อตรวจสอบความแข็งแรงของรอยซีลบรรจุภัณฑ์ ลูกค้าส่วนใหญ่ทดสอบตามมาตรฐาน ASTM F88 ซึ่งระบุเกณฑ์การทดสอบสำหรับการประเมินรอยซีล ความท้าทายหลักคือการเตรียมชิ้นงานทดสอบและการเก็บข้อมูล อุปกรณ์เตรียมชิ้นงานทดสอบจำนวนมากมีไว้เพื่อผลิตแถบกว้าง 1 นิ้วอย่างสม่ำเสมอตามที่มาตรฐานกำหนด การทดสอบความแข็งแรงของรอยซีลจะส่งผลให้เกิดเส้นโค้งที่ไม่สม่ำเสมอพร้อมการเปลี่ยนแปลงในทันที ซึ่งต้องการอัตราการเก็บข้อมูลที่สูงพอเพื่อให้แน่ใจว่าคุณกำลังบันทึกเหตุการณ์ได้อย่างแม่นยำ หากอัตราการเก็บข้อมูลต่ำเกินไป เส้นโค้งของแรงอาจถูกปัดเศษและส่งผลให้ค่าเฉลี่ยความแข็งแรงของรอยซีลต่ำกว่าความเป็นจริง อุปกรณ์จับยึดแบบนิวแมติกที่มีหน้าสัมผัสเรียบเหมาะสำหรับการจับส่วนปลายของชิ้นงานทดสอบซ้ำๆ โดยไม่ทำให้วัสดุเสียหาย
การมุ่งเน้นที่ความยั่งยืน
โรงพยาบาลมีความกังวลมากขึ้นเกี่ยวกับปัญหาขยะที่เกิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง การพัฒนาพลาสติกชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโตและมีความต้องการของตลาดสูง และขณะนี้กำลังมีการพัฒนามาตรฐานเพื่อจัดการกับคุณสมบัติของพอลิเมอร์ชีวภาพที่หลากหลายในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพมากมาย ในระหว่างนี้ มาตรฐานพลาสติกทั่วไปหลายฉบับ เช่น ASTM D638 และ ISO 527 ได้ปรับปรุงข้อความเพื่อรวมพลาสติกชีวภาพและพลาสติกพิมพ์ 3 มิติ ข้อกำหนดการทดสอบสำหรับมาตรฐานเหล่านี้เป็นที่รู้จักกันดี และการใช้มาตรฐานเหล่านี้ในการประเมินจะทำให้นักวิจัยสามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างคุณสมบัติของวัสดุจากปิโตรเลียมและพลาสติกจากฐานชีวภาพได้อย่างชัดเจน นักวิจัยอาจจำเป็นต้องทำการทดสอบ แรงดึง, แรงอัด, การดัดโค้ง, แรงบิด และรูปแบบการทดสอบอื่นๆ บนวัสดุที่ยั่งยืนใหม่เหล่านี้เพื่อระบุลักษณะเฉพาะได้อย่างเหมาะสม สถานที่วิจัยและพัฒนาจำเป็นต้องมีเครื่องมือที่พร้อมใช้งานเพื่อทำการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเหล่านี้และผ่านอุปสรรคด้านกฎระเบียบที่ FDA และองค์กรระหว่างประเทศอื่นๆ จะกำหนดขึ้น
