โซลูชั่นตามอุตสาหกรรม » Biomedical Testing » การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์

คู่มือสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง เช่น PPE, เครื่องมือผ่าตัด และผลิตภัณฑ์ปิดแผล
วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ถือเป็นหมวดหมู่ที่ใหญ่ที่สุดของการทดสอบทางชีวการแพทย์ และรวมถึงผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้งที่หลากหลาย เช่น เครื่องมือผ่าตัด, PPE, ผลิตภัณฑ์ปิดแผล, ผลิตภัณฑ์เก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจ และอื่นๆ สถานพยาบาลพึ่งพาผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้งเพื่อลดการเกิดการติดเชื้อในโรงพยาบาลและเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ FDA คลาส I หรือ II ซึ่งแม้จะมีข้อกำหนดการทดสอบที่เข้มงวดน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงกว่า แต่บ่อยครั้งก็มีการผลิตในปริมาณมากจนต้องมีขั้นตอนเฉพาะเพื่อรองรับการทดสอบทางกลในปริมาณสูง เพื่อชดเชยปริมาณที่มากขึ้น อัตราการทดสอบและความสามารถในการทำซ้ำจึงกลายเป็นข้อกำหนดการทดสอบที่สำคัญซึ่งจัดการได้ด้วยอุปกรณ์ยึดจับเฉพาะทาง ขั้นตอนการทำงานของผู้ปฏิบัติงานที่มีประสิทธิภาพ และซอฟต์แวร์ที่ใช้งานง่าย อีกหนึ่งส่วนประกอบที่สำคัญในหมวดนี้คือบรรจุภัณฑ์เกรดทางการแพทย์ที่ใช้สำหรับสินค้าสำเร็จรูป ซึ่งมีชุดข้อกำหนดการทดสอบของตัวเอง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้งานทางชีวการแพทย์อื่นๆ โปรดไปที่หน้า อุตสาหกรรมชีวการแพทย์ ของเรา
ถุงมือทางการแพทย์

ขอบเขตการทดสอบผลิตภัณฑ์

การประเมินอุปกรณ์เหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในหลายจุดตลอดกระบวนการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ซึ่งหมายความว่าตัวอย่างทดสอบจริงอาจมีความซับซ้อนตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงส่วนประกอบย่อยและสินค้าสำเร็จรูป ในขั้นตอนวัตถุดิบ วิธีการทดสอบมักจะเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนและโซลูชันอุปกรณ์ยึดจับที่เป็นที่รู้จัก ในหลายกรณี สามารถใช้ อุปกรณ์จับยึดแรงดึง หรือ แผ่นกดแรงอัด มาตรฐานเพื่อประเมินวัสดุต่างๆ ได้อย่างเหมาะสม และช่วยให้วิศวกรตัดสินใจได้อย่างถูกต้องเกี่ยวกับการเลือกวัสดุสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน ในระดับการทดสอบส่วนประกอบ รูปทรงของผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ทำให้มีความต้องการอุปกรณ์ยึดจับที่ออกแบบเฉพาะมากขึ้น การใช้โต๊ะ XY หรือ แผ่นทดสอบ แบบเจาะรูช่วยให้ผู้ใช้มีความยืดหยุ่นในการปรับระบบให้เข้ากับส่วนประกอบประเภทต่างๆ ได้มากมาย อุปกรณ์ยึดจับเหล่านี้ยังช่วยให้คุณมั่นใจได้ว่าแกนการรับแรงอยู่ในแนวเดียวกับส่วนที่ต้องการทดสอบบนผลิตภัณฑ์อย่างเหมาะสม ส่วนประกอบอาจจำเป็นต้องได้รับการประเมินในหลายวิธีเพื่อให้ทราบถึงประสิทธิภาพของอุปกรณ์ได้อย่างครบถ้วน การประเมินประสิทธิภาพอย่างเต็มรูปแบบอาจต้องมีการประเมินลักษณะการเสียหายในเชิงคุณภาพเพิ่มเติมจากข้อมูลแรงและระยะขจัดที่วัดได้ กล้อง testcams แบบรวมในระบบสามารถช่วยในการให้ข้อมูลภาพของเหตุการณ์การเสียหายที่ซิงโครไนซ์กับข้อมูลการทดสอบ

ศักยภาพของระบบอัตโนมัติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของโรคระบาดทั่วโลก ความต้องการวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ โดยเฉพาะ PPE แสดงให้เห็นว่าไม่สามารถคาดเดาได้ การเปลี่ยนแปลงอย่างมากในอัตราการทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้กลายเป็นเรื่องปกติ การรวม ระบบอัตโนมัติ เข้ากับโปรแกรมการทดสอบทางกลสามารถช่วยปรับปรุงอัตราการทดสอบ ความสามารถในการทำซ้ำ และคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์ ในกรณีส่วนใหญ่ การทดสอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์จะเป็นแบบ "หยิบและวาง" ซึ่งต้องการการโต้ตอบจากผู้ปฏิบัติงานน้อยที่สุด สิ่งนี้ทำให้เป็นตัวเลือกที่สมบูรณ์แบบสำหรับการทำให้เป็นอัตโนมัติผ่านหุ่นยนต์ร่วมปฏิบัติงาน (Cobots) หรือแท่น XY อัตโนมัติ ระบบอัตโนมัติยังรวมถึงการรวมอุปกรณ์ของคุณเข้ากับระบบการจัดการคุณภาพที่มีอยู่ เพื่อสร้างการตอบกลับแบบวงปิดภายในกระบวนการผลิตของคุณ ข้อมูลย้อนกลับนี้สามารถช่วยลดของเสียในกระบวนการผลิต โดยใช้ข้อมูลทางกลที่รวบรวมได้เพื่อทำการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การผลิตต้นน้ำแบบเรียลไทม์

ระบบอัตโนมัติสำหรับการทดสอบทางชีวการแพทย์

บรรจุภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องการบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทและแข็งแรงเพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้ออุปกรณ์จะคงอยู่จนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน บรรจุภัณฑ์นี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันการปนเปื้อน ซึ่งท้ายที่สุดจะส่งผลให้ผู้ป่วยติดเชื้อ เพื่อตรวจสอบความแข็งแรงของรอยซีลบรรจุภัณฑ์ ลูกค้าส่วนใหญ่ทดสอบตามมาตรฐาน ASTM F88 ซึ่งระบุเกณฑ์การทดสอบสำหรับการประเมินรอยซีล ความท้าทายหลักคือการเตรียมชิ้นงานทดสอบและการเก็บข้อมูล อุปกรณ์เตรียมชิ้นงานทดสอบจำนวนมากมีไว้เพื่อผลิตแถบกว้าง 1 นิ้วอย่างสม่ำเสมอตามที่มาตรฐานกำหนด การทดสอบความแข็งแรงของรอยซีลจะส่งผลให้เกิดเส้นโค้งที่ไม่สม่ำเสมอพร้อมการเปลี่ยนแปลงในทันที ซึ่งต้องการอัตราการเก็บข้อมูลที่สูงพอเพื่อให้แน่ใจว่าคุณกำลังบันทึกเหตุการณ์ได้อย่างแม่นยำ หากอัตราการเก็บข้อมูลต่ำเกินไป เส้นโค้งของแรงอาจถูกปัดเศษและส่งผลให้ค่าเฉลี่ยความแข็งแรงของรอยซีลต่ำกว่าความเป็นจริง อุปกรณ์จับยึดแบบนิวแมติกที่มีหน้าสัมผัสเรียบเหมาะสำหรับการจับส่วนปลายของชิ้นงานทดสอบซ้ำๆ โดยไม่ทำให้วัสดุเสียหาย

การมุ่งเน้นที่ความยั่งยืน

โรงพยาบาลมีความกังวลมากขึ้นเกี่ยวกับปัญหาขยะที่เกิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง การพัฒนาพลาสติกชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่กำลังเติบโตและมีความต้องการของตลาดสูง และขณะนี้กำลังมีการพัฒนามาตรฐานเพื่อจัดการกับคุณสมบัติของพอลิเมอร์ชีวภาพที่หลากหลายในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพมากมาย ในระหว่างนี้ มาตรฐานพลาสติกทั่วไปหลายฉบับ เช่น ASTM D638 และ ISO 527 ได้ปรับปรุงข้อความเพื่อรวมพลาสติกชีวภาพและพลาสติกพิมพ์ 3 มิติ ข้อกำหนดการทดสอบสำหรับมาตรฐานเหล่านี้เป็นที่รู้จักกันดี และการใช้มาตรฐานเหล่านี้ในการประเมินจะทำให้นักวิจัยสามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างคุณสมบัติของวัสดุจากปิโตรเลียมและพลาสติกจากฐานชีวภาพได้อย่างชัดเจน นักวิจัยอาจจำเป็นต้องทำการทดสอบ แรงดึง, แรงอัด, การดัดโค้ง, แรงบิด และรูปแบบการทดสอบอื่นๆ บนวัสดุที่ยั่งยืนใหม่เหล่านี้เพื่อระบุลักษณะเฉพาะได้อย่างเหมาะสม สถานที่วิจัยและพัฒนาจำเป็นต้องมีเครื่องมือที่พร้อมใช้งานเพื่อทำการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเหล่านี้และผ่านอุปสรรคด้านกฎระเบียบที่ FDA และองค์กรระหว่างประเทศอื่นๆ จะกำหนดขึ้น